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双轨制今起实施,保健食品企业是喜是忧?

发布时间:2016-07-01作者:来源:浏览次数:2463

《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称“办法”)7月1日起全面实施,办法规定,生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,以及首次进口的保健食品须通过产品注册,由国家食品药品监管总局受理;使用的原料已经入保健食品原料目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案,由省级食品药品监管部门受理。

新规出台,产品差异化竞争时代终结

产品的差异化,是保健品企业在与对手的竞争中获得优势的重要手段之一。《办法》实施以前,推出一款保健食品一般需要2-4年的审批时间,而这给研发企业一个产品差异化的时间红利。但《办法》的正式实施,简化了审批流程,在为保健品食品企业节省审批资金和等待时间的同时,也削弱了产品差异化的优势。同时,随着进口产品审批速度的加快,市场的竞争也会更趋白热化。

当然,这也给具有较好科研实力和产能基础的企业一个良好的机遇,比如膳食营养补充剂品牌生命需宝。据了解,生命需宝是膳食营养素行业知名企业广东长兴的核心自主品牌,其6.6万平方米的生产基地投资超2亿元,有占地8000平方米的10万级GMP生产车间,引进了包括软胶囊、粉剂、口服液等在内的10大不同剂型的40多条生产线,并在潮州设立了3个实验室,在膳食营养素生产领域内无论产能还是研发能力都相对领先,这会增加企业在这轮竞争中的优势。

从严审批转为严监管,市场更规范

《办法》及《食品安全国家标准  保健食品》(以下简称“标准”)实施之前,监管部门对保健食品的监管重在源头监管,而此后,监管部门的职能将转变成“过程监管”。已陆续发布实施的《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》、新《广告法》、《食品安全法实施条例(征求意见稿)》等等法规,更对保健食品的命名、广告、贴牌、会销等与企业发展息息相关的核心内容都作出了规范,可见监管部门整治市场的决心。

从《办法》和《标准》的内容看来,政府会对保健食品的产品安全性有更严格的监管。在生命需宝筹建的3个专业实验室中,各种检测仪器包括高效液相色谱仪、气液相色谱仪、近红外分光光度仪、原子吸收分光光度仪、紫外分光光度仪、凯氏定氮仪、高压灭菌锅、无菌层流罩等一应俱全,并先后通过了GMP、ISO9001、ISO22000、食品QS、清真认证等认证,层层严苛监管,早已为产品安全和品质作出了充足准备。因此,对于监管部门的严格管控,生命需宝品牌表示积极欢迎,规范的市场更利于企业的长久发展。

加大电商渠道严打,赢回消费者信任

    据统计,在2015年期间,消费者对保健食品的投诉达2389例,其中有903例质量问题投诉、436例虚假宣传投诉,占比最多。同时,随着电商的发展,保健食品的网络销售非常迅猛,但这正好增加了调查取证的难度,加上保健食品行业准入门槛较低,利润高,市场大等特点,让不少企业铤而走险,电商渠道假货泛滥。可见,保健食品行业除了法规的陆续完善,也需要监管执法部门不断创新监管方式,健全监管制度,坚持严打的部分,以促进市场的良好发展,赢得消费者的信任。


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